科技部社會(huì)發(fā)展科技司副司長(zhǎng)田保國(guó)在20日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上表示，我國(guó)4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的新冠病毒疫苗，截至目前共計(jì)接種了約6萬(wàn)名受試者，未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。
Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果是驗(yàn)證疫苗保護(hù)力國(guó)際公認(rèn)的有效性指標(biāo)。田保國(guó)介紹，任何一種疫苗，不管是在臨床試驗(yàn)階段，還是上市后的大規(guī)模使用階段，都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。目前進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗，發(fā)生的不良反應(yīng)基本為輕度不良反應(yīng)，比如接種部位局部疼痛、紅腫，以及一過(guò)性的低燒、發(fā)熱等。
國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨表示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物所屬的北京生物制品研究所和武漢生物制品研究所兩款滅活疫苗目前正在阿聯(lián)酋等10個(gè)國(guó)家開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，已經(jīng)接種5萬(wàn)余人。截至目前，沒(méi)有接到和觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。
北京科興中維生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理高強(qiáng)表示，該企業(yè)在巴西、印尼、土耳其的合作伙伴都按照國(guó)際通用的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）要求，建立完善的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。到目前為止，發(fā)現(xiàn)一些輕度不良反應(yīng)，但所有合作伙伴沒(méi)有反饋與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
